Иностранные сертификаты на лекарства в России: Минздрав выступил за взаимность

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Признание иностранных сертификатов на лекарственные препараты в России должно осуществляться на принципах взаимности, сообщила Елена Максимкина, руководитель Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава. Ранее Владимир Путин предложил Минздраву проработать этот вопрос, отметив бюрократизированность регистрации лекарств в России.

По словам Максимкиной, признание уже действует для групп лекарств, связанных с редкими заболеваниями. Она также сообщила, что двусторонние договоры могли бы ускорить вывод препаратов на рынок при взаимном признании сертификатов. Российские сертификаты лекарств проверяют за рубежом, а сроки выхода зарубежных препаратов на российский рынок, по оценке Максимкиной, одни из самых коротких. Иногда задержки возникают по вине заявителя; Максимкина считает, что процедуру следует сделать полностью публичной.

Главное

  • Елена Максимкина заявила, что признание иностранных сертификатов на лекарства должно быть взаимным.
  • Владимир Путин предложил Минздраву проработать признание иностранных сертификатов на лекарственные препараты.
  • Для групп лекарств, связанных с редкими заболеваниями, признание уже действует.
  • Максимкина сообщила, что задержки вывода зарубежных препаратов на рынок иногда происходят по вине заявителя.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация