Фармрынок: АРФП указала на спорные нормы регистрации и использования спирта

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев на конференции по правовому регулированию здравоохранения обратил внимание на законодательные противоречия, затрагивающие фармрынок. Он выступил за механизм принудительного лицензирования с чёткими условиями применения, определением компенсации патентообладателю и получателя лицензии.

По словам Виктора Дмитриева, разное толкование слов «внесен» и «включен» в ФЗ-61 при регистрации субстанции связано с таможенной пошлиной 8%. Правовой департамент Госдумы счёл эти термины синонимами; поправки в закон внесены повторно. Дмитриев также сообщил, что Росалкогольрегулирование требует устанавливать оборудование для передачи данных в ЕГАИС у всех производителей этилового спирта. При этом ФЗ-171, вступивший в силу 01.01.18, предусматривает исключение для фармпредприятий, использующих спирт для производства субстанций. Глава Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль предложил обсудить затронутые вопросы на круглом столе.

Главное

  • Виктор Дмитриев выступил за определение условий принудительного лицензирования, компенсации патентообладателю и получателя лицензии.
  • По словам главы АРФП, толкование терминов «внесен» и «включен» в ФЗ-61 связано с таможенной пошлиной 8%.
  • ФЗ-171 вступил в силу 01.01.18 и предусматривает исключение для фармпредприятий, использующих спирт для производства субстанций.
  • Леонид Рошаль предложил обсудить вопросы фармрегулирования с медицинским сообществом на круглом столе.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме