Росздравнадзор изъял около 145 тысяч ампул и таблеток индийских лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2018 году Росздравнадзор изъял из обращения около 145 тысяч ампул и таблеток индийских лекарств после проверок партий, поступивших в российские больницы и аптеки. С начала года ограничения коснулись 11 серий продукции четырёх производителей: Jodas Expoim, Elfa Laboratories, Protech Biosystems и Sun Pharmaceutical.

В партиях обнаруживали бактериальные эндотоксины, механические частицы, превышение токсичности или уровня парабенов, нарушения дозировки действующего вещества и несоответствие таблеток нормативам растворения и остаточных органических растворителей. Среди изъятых препаратов были Дексаметазон, антибиотики Цефомакс и «Цефоперазон и сульбактам джодас», а также таблетки Санпраз и Месакол. Изъятие отдельных серий не прекращало действие разрешений на реализацию других серий этих лекарств.

Главное

  • С начала 2018 года Росздравнадзор изъял 11 серий индийских лекарств.
  • Изъятие затронуло продукцию Jodas Expoim, Elfa Laboratories, Protech Biosystems и Sun Pharmaceutical.
  • В партиях Дексаметазона находили бактериальные эндотоксины и механические частицы.
  • Три серии антибиотика Цефомакс изъяли из-за аномальной токсичности; объём каждой составлял 25 тысяч упаковок.
  • Из-за несоответствия нормативам отозвали серии таблеток Санпраз и Месакол.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме