Взаимозаменяемость лекарств: полномочия Минздрава и ФАС после решения суда

В интервью эксперт по антимонопольному регулированию объяснила, как решение Верховного суда по спору «Тева» и «Биокад» изменило определение взаимозаменяемости лекарственных препаратов для госзакупок: суд признал, что такие выводы вправе делать специализированное учреждение Минздрава, а не ФАС. По оценке собеседника, это обострило несогласованность правил закупок и оставило без ясного ответа вопрос о применении статьи 4 закона «О защите конкуренции» к референтным препаратам, взаимозаменяемость которых не устанавливается по статье 27.1 закона «Об обращении лекарственных средств».

До 1 января 2018 года Научный центр экспертизы средств медицинского применения определил взаимозаменяемость примерно 13 тыс. препаратов; с 1 января сведения стали вносить в ГРЛС, но, как отмечает собеседник, реестр содержит не всю информацию. Собеседник также указывает на противоречия между постановлением Правительства РФ № 1380, правилами описания закупок и приказом Минздрава № 871н о расчете начальной (максимальной) цены контракта.