Обращение лекарств в ЕАЭС: сроки GMP и модернизация фармаконадзора

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На круглом столе Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) на конференции «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» обсудили применение норм обращения лекарств в ЕАЭС. Участники рассмотрели фармаконадзор, инспекции GMP и охрану интеллектуальных прав, включая принудительное лицензирование.

Росздравнадзор модернизирует базу данных фармаконадзора; руководитель профильного центра Виталий Поливанов рассчитывает на ее ввод в действие в следующем году. По его данным, в этом году сообщения в системе фармаконадзора поступают поровну от фармкомпаний и врачей. Евразийская комиссия продлила срок предоставления национального сертификата GMP при евразийской регистрации лекарств до конца 2020 года. Белоруссия и Казахстан уже утвердили первые заявки на инспекции по евразийским правилам. АРФП направит государственным органам заключение с предложениями участников для дальнейшего рассмотрения.

Главное

  • АРФП провела круглый стол о нормативном регулировании обращения лекарств на рынке ЕАЭС.
  • Росздравнадзор модернизирует базу данных фармаконадзора; ее ввод ожидается в следующем году.
  • В этом году сообщения в системе фармаконадзора поступали поровну от фармкомпаний и врачей.
  • Евразийская комиссия продлила срок предоставления национального сертификата GMP до конца 2020 года.
  • Белоруссия и Казахстан утвердили первые заявки на инспекции по евразийским правилам.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме