Минздрав утвердил регламент аккредитации медорганизаций для клинических исследований

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России утвердил административный регламент, по которому медицинские организации получают аккредитацию для проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Приказ Минздрава России от 13 февраля 2018 года № 67н зарегистрировал Минюст 25 мая.

Регламент определяет порядок предоставления услуги и выдачи разрешения, сроки и последовательность административных процедур, ответственных должностных лиц и перечень документов. В документ включены показатели доступности услуги, порядок обжалования решений и действий, а также схема последовательности процедур. За выдачу свидетельства об аккредитации взимается госпошлина 5 тыс. рублей, за дубликат — 350 рублей.

Главное

  • Приказ Минздрава России от 13 февраля 2018 года № 67н зарегистрировал Минюст 25 мая.
  • Регламент касается аккредитации медорганизаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
  • Документ устанавливает порядок выдачи разрешения и обжалования решений и действий при предоставлении госуслуги.
  • Госпошлина за свидетельство об аккредитации составляет 5 тыс. рублей, за дубликат — 350 рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме