Вывод лекарств с рынка без уведомления: Минздрав предложил штрафы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав предложил установить административную ответственность для фармкомпаний, которые временно прекращают обращение зарегистрированных лекарств без предварительного уведомления. Такая приостановка может потребоваться при внесении изменений в регистрационное удостоверение и, по оценке ведомства, способна привести к дефициту препаратов. О предложении на Петербургском международном экономическом форуме в 2018 году сообщила Елена Максимкина, директор департамента Минздрава, отвечающего за лекарственное обеспечение и регулирование обращения медицинских изделий. Размер штрафа пока не определен. По словам Максимкиной, случаи, когда пациенты не могли получить отдельные препараты из-за изменений в регистрационном досье, уже возникали; обязанности предупреждать органы о планируемом выводе лекарства у производителей нет.

Минздрав также может установить штрафы за завышение цен на лекарства из перечня ЖНВЛП: 40–50 тысяч рублей для должностных лиц, а для юридических лиц — в двойном размере выручки от наценки.

Главное

  • Минздрав предложил ввести административную ответственность за временный вывод зарегистрированных лекарств без предупреждения.
  • Размер штрафа за вывод препаратов из обращения пока не определен.
  • У производителей нет обязанности уведомлять органы о планируемом выводе лекарства с рынка.
  • За завышение цен на лекарства из перечня ЖНВЛП могут установить штрафы: 40–50 тысяч рублей для должностных лиц.
  • Для юридических лиц штраф за завышение цен может составить двойной размер выручки от наценки.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме