Электронные дневники в исследованиях ХОБЛ: данные COMETA

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает электронный сбор данных как способ повысить своевременность наблюдений в клинических исследованиях. По приведённым в публикации данным, при бумажных дневниках вовремя заполняют 11–20% записей, а для электронных дневников ePRO показатель составляет 85–94%. Система фиксирует время внесения данных и не позволяет заполнять дневник задним числом.

В исследовании COMETA участвовали 98 пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких из 8 городов России. На протяжении 26–27 недель участники дважды в день дома измеряли функцию дыхания и вносили результаты в электронный дневник. Комплаенс составил 91% для дневников и 89% для домашних измерений. По оценке автора, более 30 тыс. домашних измерений дали исследованию значительно больше данных, чем примерно 980 измерений, которые можно было бы получить только во время визитов в клинику.

Главное

  • В COMETA участвовали 98 пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких из 8 городов России.
  • Исследование продолжалось 26–27 недель; пациенты измеряли функцию дыхания дома дважды в день.
  • Комплаенс в COMETA составил 91% для электронных дневников и 89% для домашних измерений.
  • В ходе исследования дома провели более 30 тыс. измерений; при визитах в клинику можно было бы получить примерно 980.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме