GMP-инспекции производителей ветпрепаратов: итоги 2025 года и планы на 2026-й

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор обзора систематизирует данные о GMP-инспекциях производителей ветеринарных препаратов и предстоящих изменениях правил. В 2025 году специалисты ФГБУ «ВГНКИ» провели 29 выездных инспекций иностранных производителей в 15 странах. У зарубежных компаний было более 50 действующих GMP-заключений, у российских — более 20. По графику, опубликованному 16 декабря 2025 года, в первом квартале 2026 года запланированы четыре инспекции: во Франции, Словакии, Китае и Сербии.

На 1 марта 2026 года намечено начало фармацевтических инспекций по Правилам ЕАЭС, предусматривающих выдачу GMP-сертификатов. Постановление Правительства РФ от 29.10.2025 № 1681 устанавливает плату за выдачу сертификата в размере 23 300 рублей и вступает в силу с 1 марта 2026 года. По мнению автора, подготовка к совместным GMP-инспекциям станет одной из главных задач производителей ветеринарных препаратов в 2026 году.

Главное

  • В 2025 году ФГБУ «ВГНКИ» провело 29 выездных инспекций иностранных производителей ветеринарных препаратов в 15 странах.
  • В первом квартале 2026 года график предусматривает проверки в четырёх странах: Франции, Словакии, Китае и Сербии.
  • На 1 марта 2026 года намечено начало фармацевтических инспекций по Правилам ЕАЭС с выдачей GMP-сертификатов.
  • Плата за выдачу ЕАЭС GMP-сертификата составит 23 300 рублей с 1 марта 2026 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме