Клинические исследования лекарств: Госдума приняла законопроект о бумажном согласии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

17 декабря 2025 года Госдума приняла во втором и третьем чтениях законопроект, разрешающий оформлять согласие пациента на участие в клиническом исследовании лекарства на бумаге или в электронном виде. Согласие будет включено в информационный листок пациента с необходимыми сведениями о проводимом исследовании препарата.

По словам автора законопроекта, клинические исследования проводятся более чем в 10 ведущих учреждениях здравоохранения и охватывают около пяти тысяч человек, а иностранные фармкомпании прекратили исследования своих препаратов. Для вступления документа в силу нужны одобрение Совета Федерации и подпись Президента РФ; закон начнет действовать со дня официального опубликования.

Главное

  • Госдума приняла законопроект во втором и третьем чтениях 17 декабря 2025 года.
  • Согласие на участие в клиническом исследовании лекарства можно будет оформлять на бумаге или в электронном виде.
  • Информационный листок пациента будет содержать сведения об исследовании препарата и письменное согласие на участие.
  • По словам автора законопроекта, исследования охватывают около пяти тысяч человек и проводятся более чем в 10 ведущих учреждениях здравоохранения.
  • Закон вступит в силу после одобрения Советом Федерации и подписания Президентом РФ, со дня официального опубликования.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме