АФС в России: локализация производства и требования ЕАЭС к досье

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На вебинаре PharmPRO эксперты обсудили локализацию активных фармацевтических субстанций (АФС), контрактное производство лекарств и изменения регулирования. Онлайн-встреча собрала 195 участников из России, Белоруссии, Украины и других стран.

Генеральный директор ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» Дмитрий Борисов сообщил, что за четыре года компания расширила на 30% коммерческий портфель выпускаемых субстанций. По его оценке, без государственной поддержки полностью заменить импорт АФС не получится из-за более высокой себестоимости производства. Директор по развитию учебного центра GxP Анна Тихонова представила дорожную карту по предоставлению сведений об АФС в регистрационном досье согласно требованиям ЕАЭС и отметила сложности с получением актуальной документации от зарубежных производителей. Юрист Таисия Кубрина рассказала о новеллах законодательства, а директор по производству ООО «ФАРМА КАПИТАЛ» Марина Сысоева — о сложностях контрактных производственных площадок.

Главное

  • Вебинар PharmPRO собрал 195 участников из России, Белоруссии, Украины и других стран.
  • ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» за четыре года расширило коммерческий портфель выпускаемых АФС на 30%.
  • Дмитрий Борисов считает, что полностью заменить импорт АФС без государственной поддержки невозможно.
  • Анна Тихонова представила дорожную карту по сведениям об АФС в регистрационном досье согласно требованиям ЕАЭС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме