Минздрав отменил регистрацию пяти фармацевтических субстанций ОАО «Синтез»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав исключил из государственного реестра фармацевтических субстанций пять веществ производства ОАО «Синтез»: амоксициллина тригидрат, гепарин натрия, кетопрофен, левофлоксацин и феноксиметилпенициллин. Отмена регистрации действует с 18 января 2022 года, сведения появились в Государственном реестре лекарственных средств 20 января.

Из перечисленных субстанций левофлоксацин используется для выпуска препарата «Левофлоксацин-АКОС», а гепарин натрия — препаратов «Панпарин» и «Гепарин». Амоксициллина тригидрат, кетопрофен и феноксиметилпенициллин в производстве лекарств не применяются. В регистрационных досье трех названных препаратов указаны альтернативные поставщики субстанций из Китая или Монголии, поэтому отмена регистрации не должна повлиять на их выпуск.

Главное

  • С 18 января 2022 года отменена регистрация пяти фармацевтических субстанций ОАО «Синтез».
  • В перечень вошли амоксициллина тригидрат, гепарин натрия, кетопрофен, левофлоксацин и феноксиметилпенициллин.
  • Левофлоксацин используется для производства «Левофлоксацин-АКОС», а гепарин натрия — «Панпарина» и «Гепарина».
  • Для субстанций трех указанных препаратов в регистрационных досье есть альтернативные поставщики из Китая или Монголии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме