Викасол в ампулах: «Биосинтез» отозвал серии 71020 и 10320

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ПАО «Биосинтез» отозвало из обращения серии 71020 и 10320 препарата «Викасол» в ампулах. Росздравнадзор сообщил, что причиной стало несоответствие этих серий показателю «Механические включения»; какие именно включения обнаружены, в информационном письме не уточняется. Письмо об отзыве опубликовано 17 января 2022 года.

Производителю необходимо направить в Росздравнадзор сведения об изъятии серий из обращения. Аптекам, обнаружившим препарат в ассортименте, предписано поместить его в карантин и уведомить местное подразделение регулятора. В июле 2020 года из обращения также отозвали серию «Викасола» в ампулах производства компании «Эллара» — из-за посторонних примесей.

Главное

  • ПАО «Биосинтез» отозвало серии 71020 и 10320 препарата «Викасол» в ампулах.
  • Причиной отзыва стало несоответствие показателю «Механические включения».
  • Аптекам при обнаружении этих серий предписано поместить препарат в карантин и сообщить местному подразделению Росздравнадзора.
  • В июле 2020 года отозвали серию «Викасола» в ампулах производства компании «Эллара» из-за посторонних примесей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме