Новые препараты FDA в 2021 году: 26 из 50 предназначены для лечения редких заболеваний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2021 году FDA одобрило 50 новых лекарственных средств через свой Центр оценки и исследования лекарственных средств (CDER). 26 препаратов, или 52%, предназначались для лечения редких заболеваний, включая ахондроплазию, истинную полицитемию, мышечную дистрофию Дюшенна, генерализованную миастению и болезнь Помпе.

Одобренные средства также охватывали терапию сердечно-сосудистых, почечных, эндокринных, аутоиммунных, неврологических и инфекционных заболеваний, а также разных видов рака. В 2021 году CDER впервые одобрил два взаимозаменяемых биоаналога: такие биологические препараты можно заменять без вмешательства врача. По оценке FDA, расширение рынка биоаналогов может усилить конкуренцию, повысить доступность терапии и снизить расходы пациентов.

Главное

  • В 2021 году CDER одобрил 50 новых лекарственных средств.
  • 26 из 50 одобренных препаратов (52%) предназначались для лечения редких заболеваний.
  • Среди редких заболеваний, для лечения которых одобрены препараты, — ахондроплазия и болезнь Помпе.
  • В 2021 году CDER одобрил первые два взаимозаменяемых биоаналога.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме