Этосуксимид в сиропе: «Пик-Фарма» подала «Эпилексид» на регистрацию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Пик-Фарма» подала на регистрацию сироп этосуксимида для лечения эпилепсии под брендом «Эпилексид». Досье по регламенту ЕАЭС направили на рассмотрение в конце декабря 2021 года; субстанцию для производства планировали импортировать из Нидерландов. Компания рассчитывала начать поставки препарата в середине 2023 года.

Этосуксимид в форме сиропа не включен в перечень ЖНВЛП, поэтому его предельная цена и оптовые и розничные наценки не регулируются государством. При этом производители таблеток и капсул называли выпуск этосуксимида нерентабельным из-за роста стоимости импортного сырья. В 2021 году не состоялись 85% тендеров на закупку препарата на сумму свыше 80 млн руб.

Главное

  • Досье на регистрацию сиропа «Эпилексид» подали в конце декабря 2021 года по регламенту ЕАЭС.
  • «Пик-Фарма» планировала начать поставки препарата в середине 2023 года.
  • Этосуксимид в форме сиропа не включен в перечень ЖНВЛП, и его предельная цена не зафиксирована.
  • В 2021 году не состоялись 85% тендеров на закупку этосуксимида на сумму свыше 80 млн руб.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме