Молнупиравир: «Р-Фарм» планировала выпуск таблеток в Ярославле

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Р-Фарм» завершала переговоры с MSD о лицензии на производство и продажу молнупиравира и планировала наладить выпуск препарата в Ярославле. Компания рассчитывала завершить перенос технологии в январе–феврале 2022 года, а затем подать документы на регистрацию препарата в России. Возможное завершение регистрации в первом полугодии 2022 года зависело от решения регулятора.

На первом этапе «Р-Фарм» собиралась выпускать готовую лекарственную форму, используя субстанцию оригинатора. Потенциальная мощность производства оценивалась в 2 млн упаковок таблеток в месяц; фактические объёмы компания не определила. В декабре 2021 года «Р-Фарм» получила разрешение временно ввести в обращение две партии молнупиравира.

Главное

  • «Р-Фарм» завершала переговоры с MSD о лицензии на производство и продажу молнупиравира.
  • Компания рассчитывала завершить перенос технологии в январе–феврале 2022 года.
  • Производство готовой лекарственной формы планировалось в Ярославле с использованием субстанции оригинатора.
  • Потенциальная мощность производства составляла 2 млн упаковок таблеток в месяц.
  • В декабре 2021 года «Р-Фарм» разрешили временно ввести в обращение две партии молнупиравира.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме