«Брилинта»: в инструкцию добавили два побочных действия

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В инструкцию по применению препарата «Брилинта» (МНН — тикагрелор) внесли два новых побочных действия: центральное апноэ сна, включая дыхание Чейна — Стокса, и брадиаритмию, атриовентрикулярную блокаду. Об изменениях сообщила ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»; информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора 17 января.

В разделе «Особые указания» обновили сведения о частоте возникновения этих реакций. Данные получены в пострегистрационном периоде применения препарата. Новые состояния внесли в раздел инструкции «Побочное действие», а актуальную информацию об их частоте — в раздел «Особые указания».

Главное

  • ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» внесла изменения в инструкцию по применению препарата «Брилинта» (тикагрелор).
  • В раздел «Побочное действие» добавили центральное апноэ сна, включая дыхание Чейна — Стокса.
  • В список побочных действий также включили брадиаритмию, атриовентрикулярную блокаду.
  • В разделе «Особые указания» обновили данные о частоте реакций, полученные в пострегистрационном периоде.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме