Производство БАД: ГИЛС и НП готов участвовать в контроле по поручению государства

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На XI Международной конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?» директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков заявил, что институт готов участвовать в создании обученного инспекторского подразделения для контроля производства биологически активных добавок, если такое поручение даст государство. Ранее Валентина Бучнева указала на проблему качества БАД, которые аптечные сети продвигают как замену лекарствам.

Шестаков также сообщил, что из 1640 проверок иностранных производителей лекарств по итогам 540 инспекций было отказано в выдаче заключений о соответствии производственных площадок GMP. Больше всего отказов получили производители из Индии и Китая. По оценке Шестакова, производители лекарств часто не могут глубоко проверять качество субстанций, поэтому он поддержал инициативу об обязательных GMP-инспекциях поставщиков фармацевтических субстанций.

Главное

  • ГИЛС и НП готов участвовать в создании инспекторского подразделения для контроля производства БАД, если такое поручение даст государство.
  • По итогам 540 инспекций иностранных производителей было отказано в выдаче заключений о соответствии производственных площадок GMP.
  • Наибольшее число отказов получили производители лекарств из Индии и Китая.
  • Владислав Шестаков поддержал обязательные GMP-инспекции поставщиков фармацевтических субстанций.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме