Препараты для Национального календаря прививок: более 80% выпускают вне GMP

На отечественных иммунобиологических предприятиях, не соответствующих требованиям GMP, выпускают более 80% инновационных препаратов, предназначенных для Национального календаря профилактических прививок. Об этом участникам заседания экспертной группы, занимавшейся подготовкой «Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года», сообщила Альбина Мельникова, заместитель начальника управления эпидемиологического надзора Роспотребнадзора.

По словам Мельниковой, предприятия используют устаревшие технологии и не оснащены современным оборудованием. Она отметила необходимость совершенствовать производство вакцин против высоковариабельных вирусов, туберкулеза, менингококковой инфекции и дифтерийно-коклюшных вакцин. Камиль Сайткулов, директор по коммуникациям и связям с государственными органами GSK Россия, заявил, что требует улучшения процедура регуляторного одобрения, включая GMP-инспектирование. По его словам, площадка с европейским сертификатом иногда не получает сертификат Минпромторга, из-за чего инновационные вакцины, применяемые в мире, не попадают на российский рынок.