FDA предупредило о риске воспаления легких при терапии РМЖ ингибиторами CDK 4/6

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA предупредило, что ингибиторы CDK 4/6, применяемые для лечения рака молочной железы, могут вызывать редкое острое воспаление легких. Среди названных средств — Ibrance (palbociclib), Kisqali (ribociclib) и Verzenio (abemaciclib). FDA рекомендовало медицинским работникам регулярно проверять пациентов на признаки интерстициального заболевания легких и/или пневмонии. При появлении новых или усилившихся респираторных симптомов лечение следует приостановить, а при тяжелой форме интерстициального заболевания легких и/или пневмонии — прекратить. Затрудненное дыхание, дискомфорт при дыхании и одышка в покое или при небольшой активности требуют немедленного обращения к врачу. FDA отметило, что польза ингибиторов CDK 4/6 по назначению по-прежнему превышает риск: имеются доказательства улучшения выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов. О побочных эффектах терапии пациентам и клиницистам предложено сообщать через программу FDA MedWatch.

Главное

  • FDA связало ингибиторы CDK 4/6 с риском редкого острого воспаления легких.
  • В перечень FDA включены три препарата: Ibrance (palbociclib), Kisqali (ribociclib) и Verzenio (abemaciclib).
  • Медицинским работникам рекомендовано регулярно отслеживать симптомы интерстициального заболевания легких и/или пневмонии.
  • FDA указало, что польза ингибиторов CDK 4/6 по назначению превышает риск: есть доказательства увеличения выживаемости без прогрессирования заболевания.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация