Frisium: Минздрав и МЭЗ обсуждают регистрацию российского дженерика

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России и Московский эндокринный завод (МЭЗ) рассматривают регистрацию российского дженерика противосудорожного препарата Frisium (клобазам). На момент публикации в России также шла ускоренная регистрация оригинального препарата Sanofi, а компания готовила документы для получения регистрационного удостоверения.

13 сентября 2019 года министр здравоохранения Вероника Скворцова сообщила, что Sanofi готова подать препарат на регистрацию в течение месяца без клинических исследований, используя имеющееся досье. В начале сентября премьер-министр Дмитрий Медведев распорядился выделить 26,1 млн рублей на закупку и доставку незарегистрированных психотропных препаратов для детей. МЭЗ поручили закупить 11 270 упаковок лекарств, в том числе Frisium.

Главное

  • Минздрав России и МЭЗ обсуждали регистрацию российского дженерика Frisium с действующим веществом клобазам.
  • На момент публикации в России ускоренно регистрировали оригинальный препарат Frisium компании Sanofi.
  • Sanofi готовилась подать документы на регистрацию Frisium без клинических исследований, используя имеющееся досье.
  • Для закупки и доставки психотропных препаратов для детей распорядились выделить 26,1 млн рублей; МЭЗ поручили закупить 11 270 упаковок.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме