Вакцина от ротавирусной инфекции: «Нацимбио» готовит документы на регистрацию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Холдинг «Нацимбио» готовился передать в Минздрав документы для регистрации первой российской вакцины против ротавирусной инфекции после завершения клинических исследований. Пятивалентный препарат включает пять серотипов ротавируса; по оценке разработчика, такой состав должен обеспечивать защиту от 93,8% разновидностей инфекции. Вакцину создают совместно с Serum Institute of India, а потребность в поставках оценивалась в 4,5 млн доз ежегодно. Регистрацию ожидали в 2020 году, а выход препарата на российский рынок — в течение полутора лет после неё. По данным разработчика, в России ежегодно официально подтверждают более 100 тысяч случаев ротавирусной инфекции. Ранее Минздрав рассматривал включение прививки в Национальный календарь с 2020 года, позднее назывался 2022 год.

Главное

  • Клинические исследования первой отечественной вакцины против ротавирусной инфекции завершились.
  • «Нацимбио» готовил документы для регистрации вакцины в Минздраве.
  • Вакцина содержит пять серотипов ротавируса; разработчик оценивал защиту от 93,8% разновидностей инфекции.
  • Потребность в поставках вакцины оценивалась в 4,5 млн доз в год.
  • Минздрав рассматривал включение прививки от ротавирусной инфекции в Национальный календарь с 2020 года, позднее назывался 2022 год.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме