Дроспиренон в контрацептивах: FDA оценило риск тромбоэмболии
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
FDA США сообщило об обеспокоенности возможным повышением риска венозной тромбоэмболии при приеме противозачаточных таблеток четвертого поколения с дроспиреноном, в том числе Yaz и Yasmin. Окончательного подтверждения связи агентство не представило. Предварительные результаты финансируемого FDA исследования показывают риск на 50% выше, чем при применении других гормональных контрацептивов: около 10 случаев на 10 тысяч пользовательниц новых средств против 6 на 10 тысяч при более старых препаратах.
FDA рассмотрело еще шесть исследований с неоднозначными результатами: в двух различий не обнаружили, в двух риск был выше в 1,5–2 раза; итоги остальных в публикации не уточняются. Исследования касались таблеток с дроспиреноном и высокой дозой эстрогена, но не низкой. Консультативные комитеты FDA планировали продолжить рассмотрение вопроса на следующем заседании, где должны были представить полные результаты исследования, финансируемого агентством.
Главное
- Предварительное исследование FDA показало риск тромбоэмболии на 50% выше при приеме дроспиренона, чем при использовании других гормональных контрацептивов.
- В материале приведена оценка: около 10 случаев на 10 тысяч пользовательниц новых средств и 6 на 10 тысяч при более старых препаратах.
- В двух из шести рассмотренных FDA исследований различий в риске не выявили, а в двух риск оказался выше в 1,5–2 раза.
- Исследования касались таблеток с дроспиреноном и высокой дозой эстрогена, но не низкой.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация