Кетопрофен для инъекций: инструкции дополнят сроком применения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав сообщил о необходимости дополнить инструкции препаратов с кетопрофеном для парентерального применения сведениями о продолжительности терапии. Государственный реестр лекарственных средств разместил информацию об изменениях 9 августа. Требование касается растворов для внутривенного и внутримышечного введения, а также лиофилизатов, из которых готовят раствор для внутримышечного введения.

В раздел «Способ применения и дозы» предлагается внести указание, что внутримышечное введение кетопрофена не должно продолжаться более 2–3 дней. Если терапию нужно продолжить, следует использовать другие лекарственные формы: таблетки, капсулы или суппозитории. Ранее инструкции зарегистрированных в России препаратов по-разному описывали максимальную длительность лечения: в одних указывалась максимальная суточная доза, в других — применение в течение нескольких дней.

Главное

  • Изменения касаются препаратов кетопрофена в растворе для внутривенного и внутримышечного введения и лиофилизате для внутримышечного введения.
  • Продолжительность внутримышечного введения кетопрофена не должна превышать 2–3 дней.
  • Для продолжения терапии предусмотрено применение таблеток, капсул или суппозиториев.
  • Государственный реестр лекарственных средств разместил сведения об изменениях 9 августа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме