МОДЭЛЛЬ МАМ: Минздрав отменил регистрацию контрацептива с дезогестрелом

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России 08 мая 2019 г. отменил государственную регистрацию препарата МОДЭЛЛЬ МАМ и распорядился удалить сведения о нём из российского реестра лекарств для медицинского применения. Решение принято по заявлению уполномоченного юридического лица ООО «Тева»; об этом сообщил Росздравнадзор. Препарат содержал дезогестрел (МНН) и выпускался в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировка — 0.075 мг. Удостоверение с номером ЛП-002412 и датой 31.03.2014 получила компания Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль. В перечне изготовителей значатся Меркле ГмбХ, Германия, и Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Султанат Оман. МОДЭЛЛЬ МАМ относился к гестагенсодержащим пероральным контрацептивам; препарат был показан при грудном вскармливании, а также женщинам, которым противопоказаны эстрогены или которые не хотят их принимать.

Главное

  • Минздрав России 08 мая 2019 г. отменил регистрацию МОДЭЛЛЬ МАМ и исключил препарат из государственного реестра.
  • Решение об отмене регистрации принято по заявлению уполномоченного юридического лица ООО «Тева».
  • МОДЭЛЛЬ МАМ содержал дезогестрел, дозировка таблеток составляла 0.075 мг.
  • Регистрационное удостоверение ЛП-002412 от 31.03.2014 было выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме