Тоцилизумаб «Актемра»: риск поражения печени и контроль АЛТ и АСТ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Рош», владелец регистрационного удостоверения на препарат «Актемра» (тоцилизумаб), сообщила о данных фармаконадзора: в редких случаях применение препарата может сопровождаться серьезным лекарственным повреждением печени. Среди возможных реакций — острая печеночная недостаточность, желтуха и гепатит. Письмо о безопасности Росздравнадзор опубликовал 24 мая.

Нежелательные реакции возникали через 2 недели — 5 лет и более после начала терапии; средний интервал до их развития составлял 98 дней. Согласно инструкции, тоцилизумаб не рекомендуется назначать пациентам, у которых уровень АЛТ или АСТ в пять и более раз превышает верхнюю границу нормы. Во время лечения показатели АЛТ и АСТ проверяют каждые 4–8 недель в первые шесть месяцев, а затем — каждые 12 недель.

Главное

  • Тоцилизумаб в редких случаях может вызывать серьезное лекарственное повреждение печени.
  • К возможным реакциям относятся острая печеночная недостаточность, желтуха и гепатит.
  • Реакции возникали через 2 недели — 5 лет и более после начала терапии; средний интервал составлял 98 дней.
  • Тоцилизумаб не рекомендуется назначать при уровне АЛТ или АСТ, превышающем верхнюю границу нормы в пять и более раз.
  • АЛТ и АСТ проверяют каждые 4–8 недель в первые шесть месяцев лечения, затем — каждые 12 недель.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме