Гидроксиэтилкрахмал: риск почечных нарушений и правила применения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «Б. Браун Медикал» сообщило о данных по безопасности препаратов с гидроксиэтилкрахмалом — «Венофундин», «Тетраспан 6» и «Тетраспан 10». Информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора 28 мая 2019 года. По результатам нескольких клинических исследований, у пациентов с тяжелым сепсисом при лечении гидроксиэтилкрахмалом риск серьезного нарушения функции почек выше, чем у пациентов, получающих растворы кристаллоидов.

Производитель указывает, что гидроксиэтилкрахмал предназначен для лечения гиповолемии при острой кровопотере, когда растворов кристаллоидов недостаточно. Сепсис, тяжелая почечная недостаточность и заместительная почечная терапия являются противопоказаниями. После применения гидроксиэтилкрахмала медицинским работникам следует контролировать функцию почек у всех пациентов: проводить общий анализ мочи и определять концентрацию креатинина в сыворотке с интервалом в две недели не менее 90 дней.

Главное

  • ООО «Б. Браун Медикал» опубликовало письмо о безопасности гидроксиэтилкрахмала 28 мая 2019 года.
  • При тяжелом сепсисе гидроксиэтилкрахмал связан с более высоким риском серьезных нарушений функции почек, чем растворы кристаллоидов.
  • Гидроксиэтилкрахмал применяют при гиповолемии из-за острой кровопотери, если растворов кристаллоидов недостаточно.
  • Сепсис, тяжелая почечная недостаточность и заместительная почечная терапия указаны как противопоказания.
  • После применения гидроксиэтилкрахмала функцию почек контролируют каждые две недели не менее 90 дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация