Натекаль Д3: изъятие двух серий и посерийный контроль

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор распорядился изъять из обращения две серии жевательных таблеток «Натекаль Д3» — 0818025 и 0818796 — производства итальянской компании «Италфармако С.п.А.». Проверка выявила несоответствие по показателям однородности дозирования и количественного определения колекальциферола (витамина D3).

Территориальные органы должны проконтролировать изъятие и уничтожение этих серий. Аптекам и медицинским учреждениям предписано соблюдать правила хранения и перевозки препаратов. С 27 мая 2019 года Росздравнадзор вводит для «Натекаль Д3» посерийный выборочный контроль после повторного выявления таблеток ненадлежащего качества. Препарат вернётся в продажу только после подтверждения его качества ведомством.

Главное

  • Из обращения изымают серии «Натекаль Д3» 0818025 и 0818796.
  • Причина изъятия — несоответствие по показателям, связанным с колекальциферолом (витамином D3).
  • С 27 мая 2019 года препарат переведён на посерийный выборочный контроль.
  • Продажи «Натекаль Д3» возобновятся после подтверждения качества Росздравнадзором.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме