Shingrix в Китае: вакцина от опоясывающего герпеса одобрена для взрослых от 50 лет

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Национальное управление по медицинской продукции Китая (NMPA) 23 мая одобрило вакцину Shingrix компании GlaxoSmithKline для профилактики опоясывающего герпеса у взрослых от 50 лет. Это рекомбинантная субъединичная адъювантная вакцина, которую вводят внутримышечно двумя дозами.

Shingrix включили в китайский перечень из 48 «срочно необходимых новых лекарств», предназначенных для ускоренного рассмотрения. GSK планирует начать поэтапные поставки вакцины в Китае с 2020 года. Основанием для регистрации стали результаты клинических исследований III фазы с участием более 38 000 человек. В анализе исследований ZOE-50 и ZOE-70 эффективность Shingrix против опоясывающего герпеса превышала 90% во всех возрастных группах и сохранялась в течение 4 лет.

Главное

  • NMPA одобрило Shingrix для профилактики опоясывающего герпеса у взрослых от 50 лет.
  • Вакцину вводят внутримышечно двумя дозами.
  • Поставки Shingrix в Китае планировалось начать поэтапно с 2020 года.
  • В клинических исследованиях III фазы участвовали более 38 000 человек.
  • В анализе ZOE-50 и ZOE-70 эффективность вакцины превышала 90% во всех возрастных группах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме