Вакцина Moderna и Merck против меланомы: результаты III фазы

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разбирает разработку персонализированной мРНК-вакцины Moderna и Merck против меланомы и сочетание вакцины с пембролизумабом («Китруда»). 19 августа компании сообщили об успехе III фазы исследования комбинации в адъювантной терапии меланомы после удаления опухоли: увеличились безрецидивная выживаемость и выживаемость без отдалённых метастазов. Точные результаты III фазы пока не опубликованы.

Партнёрство Moderna и Merck началось в 2016 году. В исследовании II фазы комбинация снизила риск рецидива или смерти на 49%, а риск появления метастазов и смерти — на 59% по сравнению с одной «Китрудой». FDA присвоило комбинации статус «прорывной терапии»; после результатов III фазы ожидаются переговоры с регулятором. Автор связывает коммерческую значимость разработки с истечением патента на «Китруду» и снижением спроса на вакцины от COVID-19.

Главное

  • 19 августа Moderna и Merck сообщили об успехе III фазы испытаний вакцины в комбинации с пембролизумабом.
  • Комбинацию изучали в адъювантной терапии меланомы после хирургического удаления опухолей.
  • Во II фазе комбинация снизила риск рецидива или смерти на 49% по сравнению с одной «Китрудой».
  • FDA присвоило комбинации вакцины Moderna и «Китруды» статус «прорывной терапии».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме