Разработка лекарств в России: как преодолеть трансляционный барьер

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Около 90% молекул-кандидатов, которые разрабатывают для создания лекарств, не доходят до регистрации и не становятся клинически эффективными препаратами. Эксперты «АстраЗенека» и МГУ имени М.В. Ломоносова на технологическом семинаре «R&D для R&D» в апреле в Суздале связали трудности с трансляционным барьером — разрывом между доклиническими результатами и клиническим применением.

По словам участников, одной из причин в России остается различие методик академической науки и фармацевтической индустрии. Для перехода к клиническому этапу, считают эксперты, необходимо заранее определить целевую группу пациентов, клиническую гипотезу, приемлемые конечные точки и регуляторную стратегию. Также важно оценивать место препарата в терапии, возможности производства и коммерческий потенциал. Более раннее участие отраслевых специалистов в научных проектах может повысить вероятность внедрения разработок в клиническую практику.

Главное

  • Около 90% разрабатываемых молекул-кандидатов не достигают регистрации и не становятся клинически эффективными препаратами.
  • Технологический семинар «R&D для R&D» прошел в апреле в Суздале.
  • Эксперты назвали различие подходов академической науки и фармацевтической индустрии одной из причин трансляционного барьера в России.
  • Для планирования клинического этапа важно определить целевую группу пациентов, клиническую гипотезу и регуляторную стратегию.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме