Фейба: новые сведения о риске тромбозов при терапии эмицизумабом

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор довел до сведения медицинских специалистов информацию АО «Эс Джи Биотех» о планируемом дополнении инструкции препарата Фейба (антиингибиторный коагулянтный комплекс). Изменения касаются применения Фейбы при прорывных кровотечениях у пациентов, получающих эмицизумаб, и влияния препарата на лабораторные тесты.

Клинический опыт исследования эмицизумаба указывает на возможное взаимодействие с Фейбой и риск тромбоэмболических осложнений и тромботической микроангиопатии. В исследованиях Фейбы о случаях тромботической микроангиопатии не сообщалось; такие случаи отмечались в исследованиях эмицизумаба, где Фейбу использовали при прорывных кровотечениях. Безопасность и эффективность такого применения не установлены. Для пациентов, получающих эмицизумаб, перед назначением Фейбы требуется оценить пользу и риск и обеспечить тщательное медицинское наблюдение. В инструкцию также планируется включить сведения о влиянии изогемагглютининов Фейбы на серологические тесты на антитела к эритроцитам, включая пробу Кумбса.

Главное

  • АО «Эс Джи Биотех» сообщило о планируемых дополнениях инструкции препарата Фейба по безопасности.
  • При применении Фейбы вместе с эмицизумабом возможен риск тромбоэмболических осложнений и тромботической микроангиопатии.
  • Безопасность и эффективность Фейбы при прорывных кровотечениях у пациентов, получающих эмицизумаб, не установлены.
  • Изогемагглютинины Фейбы могут влиять на серологические тесты на антитела к эритроцитам, включая пробу Кумбса.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме