«Эриспирус» с фенспиридом изъяли из обращения в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор изъял из обращения в России препарат «Эриспирус» с фенспиридом и отозвал его регистрационные удостоверения. Решение распространяется на таблетки и сироп.

Изъятие стало предупредительной мерой после выявления удлинения интервала QT на электрокардиограмме у пациентов, принимавших другой препарат с фенспиридом — «Эреспал». При применении «Эриспируса» такого нежелательного воздействия не зафиксировали. Французское Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья приостановило действие регистрационных удостоверений препаратов с фенспиридом; дополнительные исследования дали основания предполагать, что они могут вызывать нарушения сердечного ритма.

Главное

  • Росздравнадзор изъял из обращения таблетки и сироп «Эриспируса» и отозвал регистрационные удостоверения препарата.
  • Изъятие «Эриспируса» приняли как предупредительную меру для обеспечения безопасности.
  • У пациентов, принимавших «Эреспал», выявили удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
  • Французское агентство ANSM приостановило действие регистрационных удостоверений препаратов с фенспиридом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме