Эскетамин «Справато» одобрен FDA для лечения резистентной депрессии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA одобрило эскетамин («Справато») для пациентов с резистентной депрессией; распространение препарата будет ограничено. В испытаниях с участием 1700 взрослых симптомы после месяца применения назального спрея уменьшились по сравнению с плацебо, но статистически значимый результат получили только в одной из трех серий. В долгосрочных исследованиях у 51% пациентов, сочетавших спрей с пероральными антидепрессантами, ремиссия продолжалась дольше, чем у принимавших плацебо.

Эскетамин будут отпускать по рецепту и применять под наблюдением врача. После приема пациенту нужно оставаться в поликлинике не менее двух часов; лечение предусмотрено дважды в неделю в течение месяца. Среди возможных побочных эффектов названы диссоциация, заторможенность, нарушение внимания, головокружение, тошнота и повышение артериального давления. Препарат не рекомендуют при беременности и грудном вскармливании.

Главное

  • FDA одобрило эскетамин «Справато» только для лечения резистентной депрессии; распространение препарата будет ограничено.
  • В испытаниях с участием 1700 взрослых статистически значимое улучшение выявили только в одной из трех серий.
  • В долгосрочных испытаниях у 51% пациентов ремиссия продолжалась дольше при сочетании спрея с пероральными антидепрессантами.
  • Эскетамин применяют дважды в неделю в течение месяца; после приема пациент должен находиться под наблюдением не менее двух часов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме