Лозартан отозвали из-за примеси NMBA в препаратах Camber Pharmaceuticals

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Camber Pharmaceuticals сообщила об отзыве дополнительных партий лозартана после обнаружения NMBA (N-нитрозо-N-метил-4-аминомасляной кислоты) — третьей нитрозаминовой примеси, потенциально опасной для человека. В публикации указаны 87 лотов, включая 60 партий таблеток лозартана и 54 партии комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом. Препараты изготовила Hetero Labs в Индии.

Ранее отзывы блокаторов рецепторов ангиотензина II, в том числе валсартана и ирбесартана, связывали с возможным содержанием NDMA и NDEA. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США отозвало валсартан Zhejiang Huahai Pharmaceuticals после обнаружения NDMA. Федеральное исследование оценило риск NDMA и NDEA как низкий для некоторых пациентов; при этом американский надзорный орган выразил обеспокоенность наличием NMBA в отдельных препаратах.

Главное

  • Camber Pharmaceuticals сообщила об отзыве дополнительных партий препаратов лозартана.
  • В публикации указаны 87 лотов, 60 партий таблеток лозартана и 54 партии комбинации с гидрохлоротиазидом.
  • Отозванные препараты изготовила Hetero Labs в Индии.
  • Ранее отзывы блокаторов рецепторов ангиотензина II связывали с NDMA и NDEA.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме