Клинические исследования лекарств в России: спад международных испытаний

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает, как после 2022 года изменился рынок клинических исследований лекарств в России: международные проекты сократились, а основную часть работ стали проводить российские спонсоры. По данным, приведённым автором, число международных исследований с участием России снизилось с 367 в 2021 году до 18 в 2024 году. При этом в 2024 году выдали 629 разрешений на все клинические исследования против 761 в 2023 году.

Автор указывает, что на российских спонсоров в 2024 году пришлось 481 исследование, или 76% общего числа; 10 из 18 международных исследований также запустили российские компании. Не менее 447 исследований (71% от общего числа) были посвящены дженерикам. В материале также объясняется, что для регистрации иностранных препаратов обычно нужны локальные испытания, поэтому сокращение международных проектов может осложнять выход новых лекарств на российский рынок.

Главное

  • В 2024 году в России выдали 629 разрешений на клинические исследования, в 2023 году — 761.
  • Число международных исследований с участием России сократилось с 367 в 2021 году до 18 в 2024 году.
  • Российские спонсоры проводили 481 исследование в 2024 году — 76% от общего числа.
  • Не менее 447 клинических исследований в 2024 году были посвящены дженерикам.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме