Антибиотики: Росздравнадзор предложил особый порядок регистрации и контроль продаж

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор предложил рассмотреть регистрацию новых антибиотиков по ограниченному объёму данных с последующим строгим мониторингом их применения. Об этом 14 мая 2018 года на заседании экспертного совета по здравоохранению в Совете Федерации сообщил Сергей Глаголев, начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции ведомства.

Росздравнадзор также выступил за поправку в Федеральный закон № 323-ФЗ, которая позволит проводить контрольные закупки антибиотиков в аптеках для выявления продаж без рецепта. Ведомство поддерживает внедрение клинических рекомендаций. Стратегия борьбы с антибактериальной резистентностью была принята 25 сентября 2017 года, однако на момент заседания дорожная карта её реализации ещё не была разработана. Профессор Владимир Белобородов усомнился, что учёт случаев антибиотикорезистентности будет работать без специально обученных госпитальных инфекционистов.

Главное

  • Росздравнадзор предложил рассмотреть регистрацию новых антибиотиков по ограниченным данным с последующим пострегистрационным мониторингом.
  • Ведомство предложило разрешить контрольные закупки антибиотиков для выявления продаж без рецепта.
  • Стратегию борьбы с антибактериальной резистентностью приняли 25 сентября 2017 года.
  • Владимир Белобородов заявил, что для учёта антибиотикорезистентности нужны специально обученные госпитальные инфекционисты.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме