Трансфер технологий лекарств: барьеры внедрения и патентная защита

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает препятствия для трансфера технологий инновационных лекарств. Среди них — нехватка у разработчиков компетенций в маркетинге и коммерциализации, сложности с поиском инвесторов и лицензированных производственных площадок, а также с управлением интеллектуальной собственностью и подрядчиками по доклиническим и клиническим исследованиям.

Созданный в 2022 году Центр трансфера медицинских технологий сопровождает проекты до вывода лекарств и медизделий в гражданский оборот: оценивает риски, составляет дорожные карты, консультирует по защите интеллектуальной собственности и исследованиям, помогает финансировать ранние фазы. Автор также описывает опасения участников рынка по поводу возможного квази-индивидуального производства зарегистрированных препаратов в производственных аптеках: разовый выпуск по рецепту врача не нарушает право на изобретение, но качество, безопасность и эффективность субстанций могут вызывать вопросы. Старший юрист Таисия Кубрина выступает за усиление патентной системы и улучшение административной и судебной практики.

Главное

  • Автор материала называет среди препятствий трансферу технологий нехватку компетенций в коммерциализации и поиске индустриальных партнеров.
  • Центр трансфера медицинских технологий создан в 2022 году в рамках федерального проекта «Медицинская наука для человека».
  • Центр консультирует по внедрению лекарств и медизделий и помогает финансировать ранние фазы доклинических и клинических исследований.
  • Таисия Кубрина предлагает усилить патентную систему и оптимизировать административную и судебную практику.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме