Пострегистрационные исследования лекарств: задачи и практика «Биннофарм Групп»

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, что пострегистрационные наблюдательные исследования позволяют изучать эффективность и безопасность лекарств в реальной клинической практике, в том числе при длительном применении, у особых групп пациентов и при сочетании с другими препаратами. По мнению автора, такие данные дополняют результаты клинических испытаний до регистрации и помогают врачам обосновывать выбор терапии. Проведение исследований требует значительных вложений, размер которых зависит прежде всего от числа участников и длительности проекта.

В 2023 году «Биннофарм Групп» провела 21 исследование с участием 308 лечебных учреждений, 650 врачей и 15,5 тысячи пациентов. В 2024 году компания начала первое для себя наблюдательное исследование в Казахстане для препарата «Кагоцел»; в нём планируется участие около 1000 пациентов. На 2024 год также запланированы ретроспективные проекты по анализу медицинских карт нескольких миллионов пациентов для оценки практики назначения препаратов компании.

Главное

  • По оценке автора, наблюдательные исследования дополняют данные клинических испытаний сведениями о применении лекарств в обычной практике.
  • В 2023 году «Биннофарм Групп» провела 21 исследование с участием 308 лечебных учреждений и 650 врачей.
  • В исследованиях компании в 2023 году участвовали 15,5 тысячи пациентов.
  • В Казахстане началось первое для «Биннофарм Групп» наблюдательное исследование «Кагоцела» с планируемым участием около 1000 пациентов.
  • На 2024 год компания запланировала ретроспективный анализ медицинских карт нескольких миллионов пациентов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме