Болезнь Фабри: субстанцию агалсидазы бета синтезировали в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В России готовят производство полного цикла агалсидазы бета (Фабагала) для ферментозаместительной терапии болезни Фабри: синтез действующего вещества завершён, выпуск готовой лекарственной формы на площадке «НПО Петровакс Фарм» ожидался к концу 2024 года. Проект локализации стартовал в 2022 году, субстанцию произвели специалисты Центра Гамалеи. По расчётам разработчиков, российское производство снизит стоимость годового курса для одного пациента на 40%. Сейчас лечение импортным препаратом обходится в 3,8 млн рублей в год. Фабагал применяют у взрослых и детей с восьми лет; предприятие рассчитывает производить достаточно препарата для обеспечения всех российских пациентов с болезнью Фабри.

Главное

  • Проект локализации производства Фабагала полного цикла стартовал в 2022 году.
  • Синтез субстанции агалсидазы бета выполнили специалисты Центра Гамалеи.
  • Выпуск готовой лекарственной формы на площадке «НПО Петровакс Фарм» ожидался к концу 2024 года.
  • Разработчики ожидают снижения стоимости годового курса лечения на 40%.
  • Фабагал применяют у взрослых и детей начиная с восьми лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме