Вакцина «Бетувакс-КоВ-2»: началась третья фаза клинических исследований

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Бетувакс», входящая в группу «Институт стволовых клеток человека» (ИСКЧ), приступила к третьему этапу клинических исследований вакцины против COVID-19 «Бетувакс-КоВ-2». Исследования двух предыдущих фаз показали эффективность и безопасность препарата.

Разработчики сначала планировали добиваться ускоренной регистрации и временного разрешения Минздрава РФ без третьей фазы, но решили продолжить исследования. В ИСКЧ объяснили этот выбор тем, что постоянное удостоверение считают более значимым. Компания также готовится лицензировать контрактную производственную площадку в Пермском крае по новым правилам ЕАЭС. Разработка субъединичной рекомбинантной вакцины, в которой используются сферические частицы с поверхностным антигеном коронавируса, началась летом 2020 года.

Главное

  • Две предыдущие фазы клинических исследований «Бетувакс-КоВ-2» подтвердили эффективность и безопасность вакцины.
  • Разработчики отказались от плана получить ускоренную регистрацию и временное разрешение Минздрава РФ без третьей фазы.
  • Компания «Бетувакс» готовится лицензировать контрактную производственную площадку в Пермском крае по новым правилам ЕАЭС.
  • Разработка субъединичной рекомбинантной вакцины «Бетувакс-КоВ-2» началась летом 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме