Колистиметат натрия: Минздрав просит указать синдром псевдо-Барттера в инструкциях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России попросил производителей препаратов с международным непатентованным наименованием «колистиметат натрия» обновить инструкции по применению. Информационное письмо с рекомендацией опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств 13 июня 2023 года. В министерстве указали, что в обращении находятся препараты с неактуальными сведениями об опыте клинического применения колистиметата натрия.

В инструкции предлагается внести синдром псевдо-Барттера в перечень побочных действий с частотой «неизвестно» и добавить предупреждение о случаях его развития у детей и взрослых при внутривенном введении препарата. При подозрении на синдром Минздрав рекомендует предусмотреть контроль электролитов сыворотки крови и соответствующее лечение; нормализация электролитного дисбаланса, согласно тексту предупреждения, невозможна без отмены колистиметата натрия. В России зарегистрировано 11 торговых наименований лекарств с этим действующим веществом.

Главное

  • Минздрав России направил производителям колистиметата натрия просьбу обновить инструкции по применению.
  • Информационное письмо Минздрава опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств 13 июня 2023 года.
  • Синдром псевдо-Барттера предлагается указать как побочное действие с частотой «неизвестно».
  • В России зарегистрировано 11 торговых наименований лекарств с действующим веществом колистиметат натрия.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме