Росздравнадзор сообщил об отзыве серий лекарств «Армавирской биофабрики»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о решении ФКП «Армавирская биофабрика» отозвать из гражданского оборота десять серий лекарственных препаратов. Письмо производителя опубликовано на сайте ведомства 14 июня 2023 года. Отзыв касается растворов аскорбиновой кислоты, калия хлорида и Мексидола в ампулах. Причина — ФКП «Армавирская биофабрика» выпустила указанные серии, когда действие лицензии на производство лекарственных средств было приостановлено. Аптекам и медицинским учреждениям при обнаружении этих препаратов необходимо вернуть их поставщику или производителю и направить подтверждающие сведения в территориальный орган Росздравнадзора. ФКП «Армавирская биофабрика» также должно сообщить ведомству об изъятии серий из обращения.

Главное

  • Отозваны серии аскорбиновой кислоты 070223 и 080223, а также калия хлорида 120223 и 130223.
  • Для раствора Мексидола 50 мг/мл в ампулах по 2 мл отзываются серии 450223, 460223 и 470223.
  • Для раствора Мексидола 50 мг/мл в ампулах по 5 мл отзываются серии 520223, 540223 и 550223.
  • Препараты выпустили в оборот в период приостановления действия лицензии на производство лекарственных средств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме