Логимакс: в инструкцию внесли правила отмены и сведения о взаимодействиях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщила об изменениях в инструкции препарата «Логимакс» (метопролол + фелодипин). Информационное письмо об обновлении опубликовано на сайте Росздравнадзора 14 июня.

В инструкции уточнили, что препарат применяют у взрослых, а безопасность и эффективность его использования у детей до 18 лет не установлена. При прекращении терапии следует избегать резкой отмены: снижать дозу и/или принимать препарат через день в течение 10–14 дней. В этот период, особенно при ишемической болезни сердца, пациентам необходимо наблюдение, поскольку может возрасти вероятность инфаркта миокарда и внезапной смерти. Сведения о взаимодействиях с ингибиторами и индукторами CYP3A4, алкоголем и другими веществами обновили; в инструкцию добавили данные о лактозе и отсутствии информации о влиянии препарата на фертильность.

Главное

  • В инструкции «Логимакса» указано, что препарат применяется для лечения взрослых пациентов.
  • При прекращении терапии дозу следует снижать и/или принимать препарат через день в течение 10–14 дней.
  • Во время отмены «Логимакса» пациентам с ишемической болезнью сердца требуется наблюдение из-за возможного риска инфаркта миокарда и внезапной смерти.
  • Обновлены сведения о взаимодействиях препарата с ингибиторами и индукторами CYP3A4, алкоголем и другими веществами.
  • В инструкцию добавлена информация о лактозе и об отсутствии данных о влиянии препарата на фертильность.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме