Нирапариб (Zejula): Минздрав одобрил поддерживающую терапию при раке

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав одобрил нирапариб (Zejula) как поддерживающее лечение для взрослых пациентов с прогрессирующим раком яичников, раком маточной трубы либо первичным перитонеальным раком. Сведения об одобрении размещены в Государственном реестре лекарственных средств. Нирапариб относится к пероральным ингибиторам поли(АДФ-рибоза)полимеразы (PARP). В материале указано, что препарат предназначен для пациентов, прошедших не менее трех курсов химиотерапии, если опухоль характеризуется положительным статусом по гомологичной рекомбинационной недостаточности.

В России Zejula будет выпускаться в капсулах по 100 мг и отпускаться по рецепту; производитель готовой лекарственной формы — «Мэйн Фарма Инк». В 2019 году FDA расширило показания препарата. В сентябре 2022 года GSK ограничила его применение у некоторых пациентов, прошедших три или более курса химиотерапии. В ноябре 2022 года после запроса FDA компания сократила применение Zejula еще по одному показанию; после этого в США препарат назначался только как терапия второй линии и для лечения рака с мутацией BRCA.

Главное

  • Минздрав одобрил нирапариб для поддерживающего лечения взрослых с прогрессирующим раком яичников, раком маточной трубы или первичным перитонеальным раком.
  • Для применения указаны не менее трех курсов химиотерапии и положительный статус гомологичной рекомбинационной недостаточности.
  • В России Zejula будет выпускаться в капсулах по 100 мг и отпускаться по рецепту.
  • Производителем готовой лекарственной формы указана «Мэйн Фарма Инк».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме