Статины: Минздрав рекомендовал добавить миастению в инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав рекомендовал производителям статинов обновить инструкции по применению и включить сведения о миастении гравис и глазной миастении. Письмо с рекомендацией опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств 24 мая 2023 года; изменения связаны с рекомендациями Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам, опубликованными в феврале.

В разделе «Побочное действие» для миастении гравис и глазной миастении предлагается указать частоту как неизвестную. В «Особых указаниях» следует сообщить о случаях возникновения или ухудшения миастении на фоне статинов и рецидивах при повторном применении того же или другого статина. Рекомендация касается препаратов с аторвастатином, ловастатином, питавастатином, правастатином, розувастатином, симвастатином и флувастатином.

Главное

  • Минздрав рекомендовал изменить инструкции препаратов, содержащих статины.
  • В перечень действующих веществ входят аторвастатин, ловастатин, питавастатин и правастатин.
  • Также рекомендация касается розувастатина, симвастатина и флувастатина.
  • Для миастении гравис и глазной миастении предлагается указать частоту возникновения как неизвестную.
  • В инструкциях предлагается отразить сообщения о рецидивах миастении при повторном применении статинов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме