Цитрамон-ЛекТ: ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» отзывает девять серий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» приняло решение отозвать из оборота девять серий препарата «Цитрамон-ЛекТ». Отзыв касается таблеток по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, по две упаковки в пачке; серии — 060223, 110223, 120223, 130223, 140223, 150223, 160223, 200323 и 210323. Информационное письмо завода опубликовано на сайте Росздравнадзора 23 мая 2023 года.

Причина отзыва — выпуск этих серий в оборот без учёта решения Росздравнадзора о переводе препарата на посерийный выборочный контроль. Ведомство приняло это решение в начале марта после неоднократного выявления несоответствия качества «Цитрамон-ЛекТ» нормативному параметру «Распадаемость».

Главное

  • ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» решило отозвать из оборота девять серий препарата «Цитрамон-ЛекТ».
  • Отзыву подлежат серии 060223, 110223, 120223, 130223, 140223, 150223, 160223, 200323 и 210323.
  • Информационное письмо об отзыве опубликовано на сайте Росздравнадзора 23 мая 2023 года.
  • Росздравнадзор принял решение о посерийном выборочном контроле после неоднократных нарушений параметра «Распадаемость».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме