Брилинта: новые показания и изменения инструкции для дозировок 60 и 90 мг

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Инструкции препарата «Брилинта» (тикагрелор) в дозировках 60 и 90 мг изменились; информационное письмо ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» опубликовано на сайте Росздравнадзора 24 мая 2023 года. Для дозировки 90 мг добавлено показание: профилактика инсульта при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой. Также описаны нагрузочная доза тикагрелора 180 мг и режим терапии в течение 30 дней для пациентов с острым коронарным синдромом, острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой. Для обеих дозировок применение у детей младше 18 лет не показано, а безопасность и эффективность в этой группе не установлены. Применение препарата во время беременности теперь противопоказано. В инструкцию дозировки 90 мг включены данные исследования THALES и сведения о кровотечениях.

Главное

  • Информационное письмо ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» разместили на сайте Росздравнадзора 24 мая 2023 года.
  • Для дозировки 90 мг добавлено показание для профилактики инсульта при остром ишемическом инсульте или транзиторной ишемической атаке.
  • Инструкция предусматривает нагрузочную дозу тикагрелора 180 мг и последующий режим дозирования в течение 30 дней.
  • Применение «Брилинты» во время беременности противопоказано, а безопасность и эффективность у детей младше 18 лет не установлены.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме