«Веро-ванкомицин»: Минздрав отменил регистрацию препарата с ванкомицином

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав с 4 мая 2023 года отменил государственную регистрацию препарата «Веро-ванкомицин» с международным непатентованным наименованием ванкомицин. Сведения об отмене внесены в Государственный реестр лекарственных средств 4 мая.

Регистрация прекращена для лиофилизата для приготовления раствора для инфузий и приёма внутрь в дозировках 500 и 1000 мг. Регистрационное удостоверение Р N001886/01 выдано 31 марта 2008 года; его держатель — ООО «ВЕРОФАРМ». Основанием для отмены стало заявление держателя регистрационного удостоверения, поданное в Минздрав. Реализация препарата после прекращения государственной регистрации является административным нарушением по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ; среди возможных наказаний указаны крупные штрафы в несколько сотен тысяч рублей.

Главное

  • С 4 мая прекращена регистрация препарата «Веро-ванкомицин» с МНН ванкомицин.
  • Регистрация отменена для лиофилизата в дозировках 500 и 1000 мг.
  • Держатель регистрационного удостоверения Р N001886/01 — ООО «ВЕРОФАРМ».
  • Основанием для отмены регистрации стало заявление держателя, поданное в Минздрав.
  • Реализация незарегистрированного препарата после отмены регистрации относится к нарушениям по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме