Донанемаб от болезни Альцгеймера: результаты III фазы испытаний Eli Lilly

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

3 мая 2023 года Eli Lilly представила результаты III фазы клинических испытаний донанемаба — экспериментального препарата для лечения болезни Альцгеймера. По сообщению компании, донанемаб на треть замедлял снижение когнитивных функций. Через год лечения такое снижение не отмечалось у 47% участников, получавших препарат, и у 29% пациентов из группы плацебо.

В исследовании продолжительностью полтора года участвовали более 1,7 тыс. пациентов. Донанемаб воздействует на амилоидные бляшки в мозге; в испытаниях также выявили риск серьёзных побочных эффектов, включая отёк мозга, от которого умерли трое участников. Eli Lilly планировала в июне подать заявку на одобрение препарата в Управление по контролю за рынком лекарственных препаратов и продуктов питания США. Компания рассчитывала на возможное одобрение в конце 2023 года или начале 2024 года.

Главное

  • III фаза испытаний донанемаба продолжалась полтора года и включала более 1,7 тыс. пациентов.
  • Через год когнитивное снижение не зафиксировали у 47% участников, принимавших донанемаб, и у 29% группы плацебо.
  • В испытаниях от отёка мозга умерли трое участников.
  • Eli Lilly планировала подать заявку на одобрение донанемаба в США в июне.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме